La Red Nacional Canadiense de Seguridad de las Vacunas llevó a cabo una vigilancia activa de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Este estudio tuvo como objetivo caracterizar la seguridad a corto y mediano plazo de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 en todo el espectro de edad pediátrica.
A tal efecto llevaron a cabo un estudio de cohorte, para el cual se invitó a participar a niños y adolescentes vacunados y no vacunados de entre 6 meses y 19 años de ocho provincias y territorios canadienses. El resultado fue un evento de salud (ES) que impidió las actividades diarias, resultó en ausentismo escolar o requirió consulta médica. Se utilizaron modelos de regresión multivariable estratificados por edad para examinar los eventos de salud asociados con la primera y la segunda dosis de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 en diferentes grupos de edad: niños menores de 5 años, niños de 5 a 11 años y adolescentes de 12 a 19 años.
Desde enero de 2021 hasta febrero de 2023, se incluyó a un total de 259.361 personas con la primera dosis; 131.032 con la segunda dosis y 1179 de las encuestados controles. En la semana posterior a la segunda dosis, los adolescentes vacunados mostraron una mayor proporción de ES [794, 4.6%) de 17.218 receptores de BNT162b2, 98 (8.5%) de 1153 receptores de mRNA-1273, 49 (10.6 %) de 464 que recibieron esquema heterólogo, respecto de los adolescentes no vacunados [9 (3,7 %) de 242 controles], aunque la mayoría de los eventos fueron autolimitados y se resolvieron en 7 días. No se observaron diferencias significativas en la proporción de ES tras las vacunas de ARNm COVID-19 entre los grupos vacunados (comparado con los no vacunados), entre los adolescentes después de la dosis 1, o entre los niños menores de 5 años o aquellos de 5 a 11 años después de cualquier dosis. Los casos de miocarditis/pericarditis notificados dentro de los 0 a 28 días alcanzaron su punto máximo entre los adolescentes varones después de la dosis 2, en tres (0.037%) de 8088 receptores homólogos de BNT162b2, y dos (0.529%) de 378 receptores homólogos de ARNm-1273.
Los hallazgos sugieren que los ES notificados, incluida la miocarditis/pericarditis, varían según el grupo de edad pediátrica. Los adolescentes vacunados reportaron ES con mayor frecuencia después de la segunda dosis de la vacuna de ARNm COVID-19, mientras que los grupos de edad más jóvenes no notificaron eventos con mayor frecuencia que sus contrapartes no vacunadas.
Referencia
Soe P, et al. mRNA COVID-19 vaccine safety among children and adolescents: a Canadian National Vaccine Safety Network cohort study. Lancet Reg. Health Am. 2024 Nov 27;40:100949. doi: 10.1016/j.lana.2024.100949