Aún persisten ciertas preocupaciones sobre eventos adversos relacionados con la vacunación para COVID-19, especialmente en grupos como mujeres embarazadas, niños y personas con ciertas afecciones de salud. Sobre esta base investigadores de las universidades de Utrecht y Harvard llevaron a cabo una revisión orientada a determinar las tasas de dichos eventos adversos en individuos que a menudo no se incluyen en ensayos clínicos aleatorizados (ECA).
A tal efecto, desde diciembre de 2019 hasta febrero de 2022, se realizaron búsquedas en Embase y Medline de estudios observacionales y ECA sobre eventos adversos posteriores a la vacunación contra la COVID-19 en poblaciones con vulnerabilidades. Se examinaron eventos graves y no graves en individuos con afecciones médicas específicas, lactantes, niños, mujeres embarazadas y personas socioeconómicamente desfavorecidas. Se calcularon los riesgos acumulados para todos los eventos. Se informaron la tasa de incidencia (TI) y los intervalos de confianza del 95 % para aquellos estudios que cumplieron con los criterios del período de seguimiento según la bibliografía consultada. Para los eventos con datos sobre grupos expuestos y no expuestos, se calculó la razón de momios (RM también conocido como OR). Las tasas de incidencia agrupadas (TI) se calcularon por cada 1.000.000 de personas-día mediante un modelo de efectos aleatorios. Se realizaron análisis de subgrupos según los tipos y dosis de vacunas.
De los 4254 artículos, 235 cumplieron los criterios de elegibilidad, incluidos 120 estudios con 171.073 participantes (113 observacionales y ocho ECA). Se examinaron 17 categorías de eventos adversos graves y siete no graves. La linfadenopatía (TI: 1950 [1200-3190]), las exacerbaciones de enfermedades autoinmunes y esclerosis múltiple (1130 [470-2680]) y los síntomas cardíacos (0,26 [0,00-10,58]) fueron los eventos adversos graves más prevalentes. Las exacerbaciones de enfermedades autoinmunes y los síntomas cardíacos fueron más frecuentes tras la segunda dosis respecto de la primera. La incidencia general de eventos adversos graves fue baja en niños y adolescentes, mujeres embarazadas, personas con enfermedades autoinmunes y pacientes con cáncer.
La revisión destaca la seguridad de la vacuna contra la COVID-19 en poblaciones especiales, lo que permite optimizar las estrategias de vacunación. Igualmente se requieren posteriores investigaciones en el mundo real para validar y ampliar estos hallazgos sobre todo en grupos vulnerables.
Referencia
Mohammadi S, et al. COVID-19 vaccine safety studies among special populations: A systematic review and meta-analysis of 120 observational studies and randomized clinical trials. Vaccine 2025 Aug 13;61:127342. doi: 10.1016/j.vaccine.2025.127342